质量保证总监

纽约 7天前全职 网络
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工作灵活性:现场 职位概要: 向主管报告,负责领导现场的质量保证团队,重点是质量保证活动,通过下属领导为一个或多个站点交付关键质量和合规结果。 主要职责: • 通过管理下属的现场质量保证领导,负责交付关键的质量、合规和业务结果。 • 确保现场的质量项目与卓越中心(COE)战略保持一致。 • 确保适当的质量体系和组织结构到位,以满足质量期望和业务需求。 • 为SGS质量领导提供每个制造站点的定期质量绩效评估。 • 确保有效和及时地沟通产品质量问题,以确保风险的缓解。 • 确保现场的合规性和对质量的承诺达到或超过客户要求和相关法规标准。 • 通过与业务合作伙伴合作定义和维护预期的质量标准,支持Stryker内部的合规环境。 • 通过促进开放沟通、参与和团队成员的发展,倡导积极的员工环境。促进信任、灵活性、团队合作和包容性的文化。 • 确保在选择合格人才方面的有效流程,并支持未来潜在专家和领导者的发展。确保有效的培训和绩效管理流程到位并执行。 • 确保站点保持对所有监管机构的持续认证。支持并确保参与所有内部和外部审计项目,如公司、通知机构和FDA检查。 • 促进合作,发展伙伴关系,并参与跨地区和所有内部和外部利益相关者的多学科质量团队,以与其他地区/站点分享最佳实践。 • 利用共享服务并推动通用流程以提高质量并降低成本。 • 确保区域人才的部署和交流,并利用地理协同效应。 • 确保产品/过程偏差的有效管理和控制,并实施有效的纠正和预防措施。 教育和特殊培训要求: • 工程学位,具有科学学科或同等学历。至少15年的技术岗位经验,其中7年在医疗、制药、生物医学/制药或汽车制造环境中的质量管理职位。 资格和工作经验要求: • 至少7年的经验,并在成功创建和管理高素质、积极参与和表现出色的团队方面有良好记录 • 具备开发和实施组织和职能战略的领导能力。发起、支持和实施变革,并在质量保证改进方面有良好记录 • 能够发展组织关系并建立信任 • 始终以紧迫感和关注细节的态度工作 • 至少7年的经验,并在成功创建和管理高素质、积极参与和表现出色的团队方面有良好记录 • 具备开发和实施组织和职能战略的领导能力。发起、支持和实施变革,并在质量保证改进方面有良好记录 • 能够发展组织关系并建立信任 • 始终以紧迫感和关注细节的态度工作 • 通过收集数据和使用逻辑解决问题,以实现所需结果。需要出色的数据处理能力和分析技能 • 通过有效的方法做出及时和合理的决策,选择行动方案或制定适当的解决方案 • 与他人合作以产生创新解决方案。表现出主动性 • 指导、辅导和绩效管理 • 管理FDA和其他监管机构的检查/审计经验 • 了解21 CFR Part 820和ISO 13485 • 具备质量工具的工作知识,如SPC/过程控制、FMEA、问题解决/根本原因分析、防错(Poka-Yoke)和其他六西格玛工具 • 使用人际关系技巧说服和影响他人。 • 通过解决多个观点来解决冲突和争议,以达成互相满意的结果。 • 具备影响、激励和使他人能够为组织效能做出贡献的能力。 • 展示与他人合作、向他人学习以及建立共识以实现既定目标的成功经验。 • 有效地与多样化的内部和外部受众互动和沟通。 • $187,100-$311,600的工资加上奖金资格+通常有资格获得短期和长期财务激励+福利。个人薪酬基于技能、经验和其他相关因素。 出差比例:10% Stryker公司是一个机会均等的雇主。合格的申请人将不考虑种族、民族、肤色、宗教、性别、性别认同、性取向、国籍、残疾或受保护的退伍军人身份而获得就业考虑。Stryker是一个EO雇主 - 男/女/退伍军人/残疾。 Stryker公司不会因为员工或申请人询问、讨论或披露自己的工资或其他员工或申请人的工资而解雇或以其他方式歧视员工或申请人。然而,作为其基本工作职能的一部分而获得其他员工或申请人薪酬信息的员工,不能向没有薪酬信息访问权限的个人披露其他员工或申请人的薪酬,除非披露是(a)响应正式投诉或指控,(b)进一步调查、诉讼、听证或行动,包括雇主进行的调查,或(c)符合承包商提供信息的法律义务。