在 勒利 公司，我们将关怀与发现结合在一起，以改善全球人们的生活。我们是一家总部位于 印第安纳波利斯 的全球医疗保健领导者。我们在全球的员工致力于发现并提供改变生活的药物，改善对疾病的理解和管理，并通过慈善和志愿服务回馈社区。我们在工作中全力以赴，并把人放在首位。我们正在寻找那些决心改善全球人们生活的人。
• *概述**：在 勒利，我们服务于一个非凡的使命。通过发现、开发和交付药物，我们为全球人们的生活带来变化，帮助他们过上更长久、更健康、更积极的生活。我们不仅提供突破性的药物，还可以依靠我们开发创造性解决方案来通过慈善和志愿服务支持社区。
• *职位总结（12 个月期限）**：该职位向质量保证高级经理汇报，质量保证科学家将负责：
- 支持组织持续合规并监控遵守既定内部程序和监管标准。
- 批次记录审查和最终批次放行。
- 供应商资格认证。
- 管理现场的质量事件及相关调查。
• *职责**：
- 审查批次记录、产品规格、分析证书及所有其他与产品放行相关的支持文件。
- 参与供应商资格认证。
- 变更控制系统的质量监督。
- 根据需要启动纠正和预防措施（CAPA）和变更控制。
- 管理对利益相关者的通知以及关键绩效指标（KPI）的及时完成。
- 审查和评估药典专论更新和监管指导更新。
- 作为现场偏差调查团队的成员参与。
- 撰写并协助他人撰写标准操作程序（SOP），并管理已批准的 SOP。
- 根据需要发布文件和日志。
- 执行材料放行。
- 协助供应商质量协议。
- 支持现场培训项目。
- 协助年度 GMP 培训。
- 可能会执行其他相关附加职责。
• *基本要求**：
- 生命科学相关学士学位，包括药学、化学或其他同等资格。
- 在制药制造行业至少工作 3 年。
- 理解加拿大卫生部、FDA 和欧盟 GMP 法规，特别是与无菌产品相关的法规知识者优先。
- 此职位将遵循典型的工作时间，周一至周五。偶尔需要少量早晚工作。
• *额外偏好**：
- 熟练掌握 Microsoft Office（包括 Outlook、Word、Excel 和 PowerPoint）。
- 以高度的紧迫感操作和执行。
• *身体要求/旅行**：此职位的身体要求与实验室环境一致。
- 这里的身体要求代表员工成功履行此职位基本职能所需满足的条件。
• *工作环境**：此职位的工作环境在实验室中。
- 此处描述的工作环境特征代表员工在执行此职位基本职能时所遇到的环境。
- 为成功履行此职位，个人必须能够令人满意地执行角色和职责。上述要求代表所需的知识、技能和/或能力。可以合理调整以帮助残疾人士履行基本职能。
勒利公司不因年龄、种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别身份、性别表达、国籍、受保护的退伍军人身份、残疾或任何其他法律保护的身份而歧视。
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