职位概述
• 独立管理单一或多服务项目的数据管理服务的端到端交付，确保按时并在预算内提供高质量的交付成果，以满足客户的满意度。为临床数据管理（CDM）团队提供全面的数据管理专业知识，以提供满足客户需求的高质量数据管理产品。在项目规划、执行和结束、财务管理、沟通和里程碑交付方面为团队提供领导和愿景。可担任数据团队负责人（DTL）、项目负责人、客户站点经理和/或特定CDM任务的领导角色（例如，主题专家（SME））。遵守良好的临床实践（GCP）、适用的监管指南、标准操作程序（SOP）、政策以及CDM指导文件（如有）中的规定。
主要职能
客户管理：
• 作为客户在数据管理交付方面的主要联络点。
• 管理多个大型研究或研究项目（可能是全球性的）。为多个大型全球研究/项目的DTL提供领导和高级支持。
• 提供项目管理专业知识，与客户数据经理、关键决策者和内部团队成员合作，管理持续的流程改进、问题升级、工作量预测，并提供技术专业知识。
• 直接与客户进行谈判，例如时间表、财务、流程、资源等。
• 维护与客户的良好关系。
• 确保与客户和IQVIA管理层的开放沟通，以独立管理和履行合同义务。
服务管理
• 定期与数据运营协调员（DOC）和/或数据运营团队成员会面，确保里程碑符合时间表并提供高质量的交付成果。
• 为初级团队成员提供数据管理专业知识的培训和发展。
• 建立与数据运营团队、职能负责人、项目经理和所有其他利益相关者的强大沟通。
• 独立管理DM服务交付，具备全面的DM流程和技术专业知识以执行项目。
• 作为未解决数据问题的升级点。
• 独立与客户数据经理、供应商、内部团队成员合作解决问题。
• 确保分配适当的资源以满足项目交付要求。
• 创建和/或审核并签署所有数据管理计划（DMP）文件。
• 确保服务和质量符合DMP和合同/工作说明书中商定的规格。
• 在多个项目/计划/客户账户中实施主动的质量管理计划。管理服务绩效并提供领导力以识别问题的根本原因并实施补救措施。
• 不断寻找改进服务的机会。
• 制定并与团队合作实施计划以重组和推动变革（可能跨客户账户）。
• 确保及时跟进和解决合规问题。
• 担任主题专家（SME）。
• 在特定CDM任务或技术中提供领导和专业知识。
• 担任一个或多个客户的客户站点负责人。
• 培训和指导初级DTL员工的数据管理专业知识。
• 可能协调较低级别DTL员工的工作。
• 独立维护内部跟踪数据库和系统。
财务管理/业务发展支持
• 独立管理SOW/预算。
• 每月审查财务报告，并根据要求参与项目审查。
• 识别超出范围的任务并跟踪变更订单的完成。
• 参与客户账户的定价讨论。
• 担任单一服务DM项目的项目经理，包括财务跟踪、收入确认和开票。
• 独立支持RFP流程（审查RFP文件、定价、参加投标辩护）。
其他
• 独立为CDM团队/部门带来流程改进和解决方案。
• 领导一个专注团队或全球或本地最佳实践团队。
• 传达经验教训和/或在CDM研讨会中进行展示。
• 管理新技术或工具的开发和实施。
• 在专业会议上演讲和/或在专业期刊上发表文章。
• 在制定、修订和维护核心操作程序和工作说明中提供审查和专家意见。
• 根据职能经理的指示执行其他任务。
资格
请注意，此职位的要求与分析师、架构师数据录入、设计、工程、IT或研究角色不一致。不符合职位要求的申请者将不被考虑。
• 健康、临床、生物或数学科学学士学位或相关领域要求。
• 7年直接数据管理经验，包括5年以上作为CDM项目负责人的经验。教育、培训和经验的等效组合。
• 先前在管理多个全球试验的完整DM生命周期交付方面的经验和证明的能力（即至少1000名患者的大型试验）。
• 证明的专家数据管理技能和对数据管理流程的高级知识（例如，治疗领域、对DM流程的广泛了解、SAE对账、外部数据供应商对账、本地实验室数据管理和/或新技术）。
• 先前在独立处理复杂客户谈判和投标辩护会议方面的经验和证明的能力。医学术语、药理学、解剖学和/或生理学的知识。
• 对操作程序和工作说明的知识，并能够在实践中应用。
• 对良好临床实践和相关监管指南的知识。
• 对临床药物开发过程的全面理解。
• 能够与同事、经理和客户建立和维护有效的工作关系。
• 医学术语、药理学、解剖学和/或生理学的知识。
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此职位的潜在基本薪酬范围（年化）为$104,700.00 - $174,500.00。实际提供的基本薪酬可能会根据多个因素而有所不同，包括与工作相关的资格，如知识、技能、教育和经验；地点；和/或时间表（全职或兼职）。根据提供的职位，可能会提供激励计划、奖金和/或其他形式的补偿，此外还提供一系列健康和福利和/或其他福利。
