描述:
• 我们正在寻找一位积极进取的人士加入我们的全球供应链(GSC)组织,担任GSC业务运营团队的资深供应链专员 – 变更控制负责人,向供应链高级经理汇报。
• 资深专员将与GSC组织紧密合作,负责管理全球和区域供应链团队发起的供应链变更控制,并与其他技术运营职能部门(如质量、流程开发和生产)合作。
• 这些合作确保GSC负责的变更控制符合并/或超出质量管理体系的要求,满足合规要求,并按照既定时间表无缝实施。
• 为了与公司各方利益相关者建立深入的合作关系,并促进持续的职业发展,我们希望资深供应链专员能够在客户位于加利福尼亚州圣塔莫尼卡的全球总部或网络中的其他客户地点现场工作。
资深供应链专员 – 变更控制负责人的职责包括:
• 利用以往相关经验,成为全球供应链在客户QMS变更控制管理SOP和应用方面的主题专家。
• 负责GSC发起的变更控制记录,并与供应链SME合作,定义、规划和实施全球各地区的变更控制记录。
• 通过有效的管理和沟通资源和/或方法,维护记录合规性,跟踪关键记录日期的遵守情况,并获得任何业务合理延长的批准。
• 跟踪预实施、实施和后实施任务的完成情况,沟通相互依赖关系。
• 与团队成员和关键利益相关者有效沟通记录的状态、风险和缓解计划。
• 维护变更控制跟踪资源,以便进行每月状态报告。
• 协调变更控制记录的任务,例如与相关利益相关者安排和主持会议。
• 作为GSC项目经理的变更控制管理联系人,确保与变更控制相关的里程碑和任务纳入项目计划并按时交付。
• 与质量部门合作,确保所有变更控制记录遵循相关程序和标准。
• 利用变更管理原则推动变更,以有效采纳和项目后持续维持所引入的变更。
• 跟踪并及时升级变更控制记录的延误/新风险。
• 确定并积极参与变更控制及更广泛的全球供应链内持续改进机会的发展和完善。
• 随着角色和职能的演变,预计会有额外的责任。
基本资格:
• 硕士学位,拥有3年以上供应链和/或变更控制和/或运营经验
或
• 学士学位,拥有5年以上上述经验
或
• 副学士学位,拥有7年以上上述经验
或
• 高中毕业/ GED,拥有9年以上上述经验
优先资格:
• 1年以上GMP变更控制的熟练实践经验,并熟悉QMS工具。
• 2年以上相关的变更控制经验,最好是在GxP环境中。
• 精通相关技术,如Veeva QMS、Oracle Agile QMS、Trackwise、Smartsheet、MS Project、Visio、PowerPoint和MS Office,以实现高效的项目管理和实施。
• 在生命科学行业(如细胞/基因治疗、制药、生物技术或医疗设备)工作经验者优先。
• 展示出对变更控制管理流程、程序和方法论的掌握。
• 独立自我驱动,注重细节,具备出色的沟通能力。
• 优秀的组织能力,能够在充满活力的环境中多任务处理。
• 具有协作精神,能够在没有权威的情况下影响他人,并主动与高级领导和职能合作伙伴进行互动。
• 展示出尊重他人,专注于提供价值,并积极学习和持续改进的态度。