概述
质量保证与控制经理（QA/QC经理）将负责德克萨斯儿童癌症和血液学中心（TXCH）及贝勒医学院细胞与基因治疗中心（CAGT）的临床研究活动的QA/QC管理，以确保遵守所有相关的地方、联邦和州法规及机构政策，同时识别方案问题，审查研究相关文件，并确保对缺失或不完整数据进行适当的修正和记录。QA/QC经理将为TXCH和CAGT的临床研究人员提供培训和质量控制（QC）评估，并对TXCH和CAGT的临床试验进行质量保证（QA）审计。QA/QC经理将审查并更新现有的临床研究标准操作程序（SOP），并根据需要制定新的SOP，同时为TXCH/CAGT的临床研究人员提供相关培训。
拥有认证临床研究专业人员（CCRP）或认证临床研究协调员（CCRC）认证的员工有资格获得认证薪酬。
工作职责
• 制定特定研究的QA审计目标，规划审计活动，并每年评估遵守这些目标的情况。
• 监控方案合规性和文档，进行临床研究实施审查，并验证临床研究人员的能力。这包括审查由TXCH和CAGT管理的研究者发起、团体赞助、行业赞助的多中心、治疗和非治疗研究。
• 为主要研究员（PIs）和临床研究团队准备QA审计和QC审查报告，以有效沟通发现，并与TXCH和CAGT的高级领导合作，提供适当的纠正措施建议。
• 在每月会议上向TXCH/CAGT临床研究监督委员会（CROC）呈现QA审计和QC审查报告以及QA/QC活动的年度评估。
• 主持QA审计和QC审查，并协助研究人员为外部审计/监测访问和收集逾期数据做准备。
• 对TXCH/CAGT的临床研究人员（研究护士、研究协调员、数据经理和监管协调员）进行培训和评估，以确保遵守相关的临床研究操作和SOP。
• 主要管理初级和高级专业QA/QC员工，包括定义工作职责和优先级，设定绩效发展计划和目标，并进行年度绩效评估。
• 执行其他相关工作职责。
最低资格
• 本科学位。
• 四年相关经验。
部门特定标准
• 需要了解临床研究操作、医学术语和解剖学。
优先资格
• 科学或健康相关领域的学士学位（B.S.或B.A.）
• CCRA、CCRP或CCRC
• 具有肿瘤学临床研究QA/QC经验
工作授权要求：
该职位不符合签证赞助资格。申请者在申请时及整个雇佣期间必须合法授权在美国工作。
贝勒医学院是一个平等机会/积极行动/平等访问的雇主。 
