高级经理，全球开发质量管理（GCP）作为质量管理负责人（QML）是一个关键职位，将为全球开发质量（GDQ）系统内的所有质量和合规方面提供指导和领导。GDQM（GCP）QML将与关键利益相关者互动，建立战略合作伙伴关系，协调研究团队、相关职能和其他GDQ职能，以在所有Regeneron赞助的临床试验中主导基于风险的质量管理活动，包括问题管理和持续支持检查准备。
这是一个混合职位，要求每周3天到现场工作。
在这个角色中，典型的一天可能包括以下内容：
• 作为主题专家（SME）和GDQ的关键联络人，提供支持并就任何质量问题提出建议，以确保合规性和质量风险评估过程。
• 确保并负责基于风险的质量管理（RBQM）倡议和流程改进，与其他职能领域合作。
• 负责从质量角度管理符合GCP的活动，与业务和GDQM（GCP）团队协作。
• 为跨职能利益相关者提供日常质量和合规支持，包括问题管理（分类/调查/行动）、审计响应、主动质量管理、纠正措施/预防措施（CAPA）监督、审计/问题趋势分析。
• 与多个跨职能利益相关者互动、支持和协调，这些利益相关者的工作会影响GDQ系统。
主导所有Regeneron赞助的临床试验中的质量风险管理活动。
• 在方案开发阶段，主导质量风险评估和控制跟踪器（QRACT）活动，基于ICH E6 R2。
• 与临床研究负责人/监督监控和CRO合作，监控现场级别的质量风险。
如果您具备以下条件，此角色可能适合您：
• 对GCP和/或GVP指南具有深入的知识、理解和应用，包括管理重大/复杂的质量问题和合规活动。
• 对主动质量管理、风险评估/管理的深入知识、理解和应用，以及向内部和外部利益相关者提供GCP咨询和支持。
• 在质量相关领域/区域担任主题专家/流程负责人/业务流程负责人的经验。
• 提供培训和介绍关键质量和合规信息的经验。
• 对基于风险的质量管理和监督方法的深入知识和应用，能够与跨职能团队和领导者合作，建立适合的质量流程。
我们希望考虑的候选人需具备：
• 学士学位，至少8年的相关医疗保健/制药行业经验。
• 在质量/合规角色（例如，质量管理、质量保证等）或在临床开发角色中，具备与良好临床实践（GCP）和/或良好药物警戒实践（GVP）相关的专业知识和/或可转移技能的经验。
这听起来像您吗？现在申请，迈出迈向Regeneron方式的第一步！我们拥有包容和多元的文化，提供全面的福利，通常包括（根据地点）健康和福利计划、健身中心、股权奖励、年度奖金以及所有级别符合条件员工的带薪休假！
Regeneron是一个平等机会雇主，所有合格申请者将不分种族、肤色、宗教或信仰（或缺乏）、性别、国籍、民族或种族来源、婚姻状况、年龄、公民身份、旅行者社区成员身份、性取向、残疾、遗传信息、家庭状况、婚姻或注册民事伴侣状态、怀孕或父母状态、性别认同、性别重置、军事或退伍军人身份或任何其他受保护特征，依据适用法律和法规，获得考虑就业的机会。公司还将为符合条件的申请者提供合理的便利，以满足已知的残疾或慢性疾病，除非这种便利会对公司的业务运营造成不当困难。
对于在美国工作的候选人，提供的薪资范围是根据美国法律显示的，并适用于美国本土职位。对于将在日本和/或加拿大工作的职位，薪资范围是根据适用的当地法律和货币显示的。如果您在美国、日本或加拿大以外的地方，请与您的招聘人员讨论您所在地区的薪资和福利。
请注意，某些背景调查将成为招聘过程的一部分。背景调查将根据职位所在国家的法律进行，包括进行的背景调查类型。进行此类检查的目的是为了Regeneron在雇佣开始之前核实候选人的某些信息，例如身份、工作权利、教育资格等。
薪资范围（年）
$132,400.00 - $216,000.00 
纽约