质量保证专员
此职位在支持糖尿病相关医疗器械的市场后质量工程工作中发挥着关键作用。主要职责包括管理与设计变更、第二来源和制造改进计划相关的质量交付成果。
理想的候选人将与研发、项目管理办公室（PMO）和制造团队跨部门合作，并同时参与多个项目。
主要职责
• 支持设计质量、产品验证和技术评审的开发。
• 维护和更新风险管理文件，以确保符合监管要求。
• 设计并执行设计验证计划及报告，以验证设备性能。
• 评估设计变更和供应商资格，以维持高质量标准。
• 分析质量数据以识别趋势并推荐纠正措施。
• 评估并确保遵守FDA、ISO 13485和内部标准。
• 为检验、测试和控制方法的流程改进做出贡献。
优先资格
• 在医疗器械行业有证明的经验。
• 具备第二来源或供应商资格的专业知识。
• 跨部门协作能力。
• 统计分析和文档控制的专业知识。
工作安排
• 混合工作安排：每周至少在洛杉矶办公室现场工作3天。
• 标准全职工作时间为每周40小时。 
洛杉矶