公司概况：
我们的客户是一家领先的生物分析和生物制品 CMC 分析组织，在旧金山湾区和新泽西州运营。该团队专注于符合 GLP 标准的生物分析和生物标志物服务，以及生物制品的 CMC 分析支持。
职位概述：
该团队正在寻找一位专注且注重细节的项目经理，负责监督生物分析和生物标志物服务项目。此角色涉及协调跨职能团队，维护客户沟通，并确保项目按时和合规执行。
主要职责：
• 管理研究的整个生命周期，包括方法开发、验证、样本/数据分析和报告。
• 与实验室员工、数据分析师、技术写作人员、质量控制、质量保证、采购和财务团队合作，以确保项目按时完成。
• 作为客户的主要联系人，提供定期更新并识别额外业务的机会。
• 与客户合作解决样本和数据差异。
• 监控项目时间表，并在出现延误或风险时提醒管理层。
• 维护项目跟踪器，并主持定期客户会议以讨论进展。
• 定义项目范围、预算和时间表；定期进行审查以确保符合预期。
• 根据需要协调和接待客户访问。
资格要求：
• 生物学、免疫学、化学、药理学或相关科学领域的学士或硕士学位。
• 至少 3 年项目管理经验，最好是在科学或实验室环境中。
• 具有项目和/或团队管理的监督经验者优先。
• 熟悉配体结合测定、LC-MS/MS、细胞基础测定、免疫原性测定、PCR 和/或流式细胞术者优先。
• 了解 FDA/EMA 法规、GLP/GCLP 标准和 ICH 指南。
• 强大的多任务处理能力，能够同时管理多个项目。
• 优秀的书面、口头和人际沟通能力。
优先技能：
• 熟练使用 Microsoft Office 和项目管理工具，如 Smartsheet 或 Microsoft Project。 
