我 们 的 客 户 是 一 家 领 先 的 区 域 配 送 中 心 (RDC)，为 一 家 制 药 公 司 的 创 新 区 域 咨 询 和 生 物 物流 服 务 部 门 提 供 服务。他 们 为 制 药、临 床 试 验、医 疗 设 备、诊 断、医 院 和 其 他 相关 公 司 提 供 定 制 的 增 值 生 物 物流。
现 在 他 们 正 在 招 聘 质 量 保 证 专 家。
工 作 时 间：周 一 - 周 五，早 上 8:30 - 下 午 5:30
工 作 地 点：樟 宜 北
提 供 交 通：公 司 将 在 武 吉 班 登、义 舒、宏 茂桥、盛 港、巴 西 立 和 淡 滨 等 指 定 上 车 点 提 供 交 通。
责 任：
- 根据 客 户 和 规 定 要 求 检 查 和 批 准 产品 和 材 料 的 重新 包 装 要 求。全 面 审 查 批 次 记 录，以 确 保 符 合 重新 包 装 指 示 和 GMP 标 准。
- 核 实 重新 包 装 活 动 是否 按 照 批 准 / 更新 的 重新 包 装 指 示 正 确 执 行。
- 执 行 必 要 的 质 量 检 查，并 在 SAP 中 创建 质 量 检 查 批 次。
- 记 录 检 查 结 果，执行 用 途 决 定 和 库 存 登 记。发 放 必 要 文 件 以 促 进 释 放。
- 在 观 察 到 偏 差 时，有 权 停 止 任 何 重新 包 装 活 动。
- 如 有 需 要，执行 其 他 质 量 保 证 释 放（如 入 站 质 量 保 证 释 放、冷 链 温 度 释 放、出 站 释 放）。
- 执 行 备 份 和 其 他 指 定 职 责。
- 执 行 质 量 抽 样、检 查 和 释 放 到 达 的 包 装 材 料。
- 档 案 和 维 护 包 装 材 料 规 格。
- 按 照 需 要 更新 日 志 和 跟 踪 表。
- 确 保 每 个 工 作 站 的 一 般 清 洁 和 卫 生 条 件。
- 确 保 遵 守 ISO 程 序、GxP 和 所 有 规 定 要 求。
- 与 各 部 门 人 员 密 切 合 作，确 保 质 量 在 组 织 中 得 到 维 持。
- 进 行 内 部 审 核、培 训 和 一 般 沟 通，以 实 现 并 维 持 高 水 平 的 质 量 表 现，妥 善 支 持 商 业 和 规 定（ISO、GMP、GSDP）要 求，以 最 有 效 的 方式。
- 必 要 时 支 持 质 量 保 证 行 政 职 能。
- 参 加 管 理 层 不 时 指 定 的 任 何 临 时 项 目。
**要 求**：
- 相关 学 科 的 文 凭 或 在 制 造 领 域 具 有 良 好 质 量 / 合 规 知 识 可 以 考 虑。
- 最 好 在 制 造 / 生 产 / 装 配 / 操 作 环 境 中 拥 有 质 量 控 制 / 质 量 保 证 相关 经 验。
- 优 先 考 虑 具 有 ISO、GMP 和 GSDP 知 识 的 候 选 人。
- 具 有 质 量 导 向 思 维。
- 表 现 出 正 直 和 强 烈 的 职 业 道 德。
- 良 好 的 团 队 合 作 精 神，具 有 良 好 的 英 文 口 头 和 书 面 沟 通 能 力。
- 细 心，注 重 细 节。
- 必 须 能 够 在 快 节 奏 的 环 境 中 工 作。
- 愿 意 在 冷 室 环 境 中 工 作，以 执 行 冷 链 质 量 保 证 释 放。
- 愿 意 在 平 日、周 末 和 公 共 假 日 灵 活 和 延 长 工 作 时 间，以 支 持 业 务 运 行，并 根 据 服务 的 紧 急 性 调 整。
- 能 够 立 即 开 始。 
