质量保证经理
地点：大密尔沃基地区（提供搬迁协助）
薪资：$115,000-$135,000
福利：医疗、牙科、视力、生命保险、401k、假期、休假
工作类型：全职
工作时间：周一至周五；上午8点至下午6点
开始日期：尽快
不提供签证赞助
质量保证经理（要求具备制药和/或生物技术质量经验）描述
我们的客户是一家快速发展的制药制造公司，正在寻求一位质量保证经理加入他们位于大密尔沃基地区的团队。该职位向质量总监汇报，负责通过强大的系统、精确的文档和主动的合规监督，确保质量标准、监管要求和客户期望始终得到满足。公司的美国基地得到了全球母公司的支持，母公司正在对其美国业务进行大量投资，因此前景十分令人振奋且充满增长潜力。您将加入威斯康星州一个紧密团结的40人团队，这意味着您的工作日将充满多样性。他们正在寻找能够适应流程和系统变化的人，并能够将复杂的技术信息转化为全团队易于理解的见解。如果您在质量保证方面有全面的背景，并具备监督GMP要求的经验，同时拥有亲和、耐心的态度，那么这个职位可能非常适合您。您的贡献将在具有强大国际影响力的组织中得到可见和重视。
质量保证经理（要求具备制药和/或生物技术质量经验）职责
• 建立、维护和提升质量与合规标准
• 监控内部系统，以确保符合监管和客户要求
• 监督供应商和合作伙伴的质量项目，包括审计、资格认证等
• 管理合规流程，如偏差、调查和产品发布活动
• 支持监管提交和与外部机构及认证机构的互动
• 领导审计项目，确保及时报告、跟进和纠正措施
• 编写、评估和批准设备IQ/OQ协议
• 监督质量保证文档，包括标准操作程序、批记录审查和材料批准
• 促进遵循cGMP或营养品质量系统
• 响应客户质量问题、投诉调查和产品查询
• 跨部门协作，维护持续改进的文化
质量保证经理（要求具备制药和/或生物技术质量经验）资格
• 生命科学领域的学士学位是必需的
• 当前在制药或生物技术领域的经验是必需的
• 至少5年在GMP监管环境中的质量保证经验是必需的
• 供应商管理经验是必需的 
