质量保证合规专员

芝加哥 6天前合同 网络
205 - 233 / 时
质量保证 (QA) 合规专员 II 工作地点/现场 – 100% 在伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085 为期 6 个月的合同,可能会延长 时薪:$33/小时(可提供个人医疗福利,需自付费用) 工作时间:正常的第一班工作时间:上午 8 点到下午 4:30。工作时间有一定的灵活性。培训将在现场进行。 Orion Group 和我们最大的美国客户在北芝加哥有一个激动人心的合规专员合同机会。不要错过这个加入市场领先制药公司的绝佳机会! 候选人负责为供应商控制质量系统的部分或全部提供质量保证支持。具体支持领域包括供应商变更通知评估、变更控制/变更计划活动的启动,以及从制造现场和附属机构请求/收集反馈。该人员将确保遵守与供应商变更通知相关的质量系统。 职责: · 监控全球供应商变更通知收件箱中的变更通知 · 使用 SAP 和 OneTrack 评估变更通知,以确定受影响的材料和制造现场 · 启动变更记录以推动变更管理 · 支持跨制造现场和附属机构的信息和反馈收集。 所需的 3-5 种顶尖技能: · 4 年以上质量保证经验 · 理工科本科及以上学历,硕士学位优先,但不是必需的。 · 在质量系统方面的经验,例如变更控制、供应商管理、偏差、文档、CAPA、审计,具有供应商变更通知的经验。 · 具有 SAP、Soltraqs/Trackwise 的经验。 · 在监管制药行业的经验。 · 有能力在复杂或不明确的情况下及时管理和找到解决方案。 技能: · 在质量、变更控制、CAPA、运营、文档方面的经验 · 优秀的英语口语能力 - 书面和口头沟通 · 注重细节、适应性强、灵活、有组织、时间管理技能、解决问题的能力,能够在快节奏的行业环境中独立和跨职能工作。 什么是好的附加技能(但不是必需的): 具有之前供应商变更通知经验的候选人将被优先考虑。 是否提供或要求加班? 根据业务需要 该个人将在哪种环境中工作? 办公室环境。大部分工作可以独立完成,但需要与团队见面和互动以进行培训和一般沟通。 工作类型:合同 薪资:$29.00 - $33.00 每小时 福利: • 401(k) • 牙科保险 • 健康保险 • 人寿保险 • 视力保险 申请问题: • 您有供应商变更通知经验吗?(优先技能) 教育: • 本科(必需) 经验: • 监管制药行业:4 年(优先) • SAP、Soltraqs/Trackwise:4 年(优先) • CAPA:4 年(优先) 语言: • 英语(必需) 通勤能力: • 伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085(优先) 工作地点:在伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085 的混合远程工作