质量保证 (QA) 合规专员 II
工作地点/现场 – 100% 在伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085
为期 6 个月的合同,可能会延长
时薪:$33/小时(可提供个人医疗福利,需自付费用)
工作时间:正常的第一班工作时间:上午 8 点到下午 4:30。工作时间有一定的灵活性。培训将在现场进行。
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候选人负责为供应商控制质量系统的部分或全部提供质量保证支持。具体支持领域包括供应商变更通知评估、变更控制/变更计划活动的启动,以及从制造现场和附属机构请求/收集反馈。该人员将确保遵守与供应商变更通知相关的质量系统。
职责:
· 监控全球供应商变更通知收件箱中的变更通知
· 使用 SAP 和 OneTrack 评估变更通知,以确定受影响的材料和制造现场
· 启动变更记录以推动变更管理
· 支持跨制造现场和附属机构的信息和反馈收集。
所需的 3-5 种顶尖技能:
· 4 年以上质量保证经验
· 理工科本科及以上学历,硕士学位优先,但不是必需的。
· 在质量系统方面的经验,例如变更控制、供应商管理、偏差、文档、CAPA、审计,具有供应商变更通知的经验。
· 具有 SAP、Soltraqs/Trackwise 的经验。
· 在监管制药行业的经验。
· 有能力在复杂或不明确的情况下及时管理和找到解决方案。
技能:
· 在质量、变更控制、CAPA、运营、文档方面的经验
· 优秀的英语口语能力 - 书面和口头沟通
· 注重细节、适应性强、灵活、有组织、时间管理技能、解决问题的能力,能够在快节奏的行业环境中独立和跨职能工作。
什么是好的附加技能(但不是必需的):
具有之前供应商变更通知经验的候选人将被优先考虑。
是否提供或要求加班?
根据业务需要
该个人将在哪种环境中工作?
办公室环境。大部分工作可以独立完成,但需要与团队见面和互动以进行培训和一般沟通。
工作类型:合同
薪资:$29.00 - $33.00 每小时
福利:
• 401(k)
• 牙科保险
• 健康保险
• 人寿保险
• 视力保险
申请问题:
• 您有供应商变更通知经验吗?(优先技能)
教育:
• 本科(必需)
经验:
• 监管制药行业:4 年(优先)
• SAP、Soltraqs/Trackwise:4 年(优先)
• CAPA:4 年(优先)
语言:
• 英语(必需)
通勤能力:
• 伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085(优先)
工作地点:在伊利诺伊州沃基根,邮政编码 60085 的混合远程工作