Prenetics，一家领先的基因组学驱动的健康科学公司，正在革新预防、早期检测和治疗。我们的预防部门CircleDNA利用全外显子测序提供全球最全面的消费者DNA测试。我们与著名科学家罗宾斯教授共同成立的2亿美元的合资企业Insighta，强调我们对通过先进的多癌症早期检测技术挽救生命的坚定承诺。Insighta计划在2025年推出肺癌和肝癌的Presight，并在2027年推出涵盖10种以上癌症的Presight One。最后，我们的治疗部门ACT Genomics是首家在亚洲获得FDA清除的全面基因组分析固体肿瘤的公司。Prenetics的每个部门都通过协同作用增强了我们在全球健康领域的影响力，真正体现了我们通过科学来“提升生活”的承诺。
我们正在寻找一位卓越的高级科学官兼合规主管（实验室），以监督并确保实验室环境符合监管标准、质量管理体系和最佳实践。理想的候选人应具备广泛的实验室法规知识，实施合规计划的经验，以及扎实的科学研究和分析背景。作为合规主管，您将在维护实验室运营的完整性和推动合规文化方面发挥关键作用。
职责：
• 制定并实施全面的合规计划，以确保实验室遵守监管要求、质量标准和最佳实践。
• 担任与监管机构的主要联系人，并监督与实验室合规相关的所有互动、检查和审计。
• 了解与实验室运营相关的当地、州和联邦法规，包括但不限于安全、环境和数据完整性要求。
• 领导和管理合规专业人员团队，提供指导、培训和支持，确保实验室内建立健全的合规文化。
• 建立和维护实验室质量管理体系，包括文件控制、变更控制、偏差管理和CAPA（纠正和预防措施）流程。
• 制定并实施标准操作规程（SOP）和方案，以确保实验室实践的一致性和合规性。
• 定期进行内部审计和检查，以确定不合规的领域，并制定纠正措施计划解决任何缺陷。
• 与实验室人员合作，确保他们正确培训并了解合规要求，包括安全协议、数据完整性和良好实验室规范（GLP）。
• 实施和维护有效的风险管理流程，以识别、评估和减轻实验室内的合规风险。
• 持续监测行业趋势、监管更新和新兴合规问题，积极应对潜在风险并实施必要的变更。
要求：
• 科学学科（如化学、生物学、生物化学）博士学位或在实验室环境中具有同等经验。具备质量管理和合规方面的额外认证者优先考虑。
• 至少10年的实验室运营、科学研究和合规管理经验，重点关注监管要求和质量保证。
• 深入了解实验室法规，包括但不限于FDA、EPA、OSHA和相关国际标准（如ISO 17025）。
• 对质量管理体系有深入的了解，包括文件控制、变更控制、偏差管理和CAPA流程。
• 在实验室环境中开发和实施合规计划的经验，包括风险评估、SOP制定和培训计划。
• 出色的领导和管理能力，能够建立和激励团队，并培养合规和持续改进的文化。
• 出色的分析和解决问题的能力，对细节敏锐，能够解释和应用复杂的法规和标准。
• 出色的沟通和人际交往能力，能够有效地与内部利益相关者、监管机构和审计师进行互动。
• 具备实验室认可流程（如ISO 17025、GLP）和熟练测试计划的经验者优先考虑。
• 对道德行为、数据完整性和保持实验室运营最高质量标准的承诺。
福利
我们的DNA是P-R-E-N-E-T-I-C-S。了解我们公司名称中每个单词的含义：
了解我们，了解我们的DNA！
激情
• 您对我们的使命和工作充满激情，并通过您对卓越的追求激励他人。
坚韧
• 尽管面临挑战、变化和压力，您依然坚韧和冷静。您会迎难而上，全力以赴应对每一个挑战。
赋权
• 您帮助Prenetics的同事取得成功。您在鼓励他人采取主动和冒险的同时，培养了强大的团队精神。
诚信
• 您值得信赖，诚实可靠，并对自己的行动和承诺负责。
史诗
• 您敢于冒险，交付结果并实现目标。您具有成长的心态，并努力不断改进。
透明
• 即使涉及有争议或困难的信息，您也会坦率地发表意见和分享信息。
• 您公开分享成功和失败。
独创性
• 尽管存在不确定性，您仍然做出明智的决策。
• 您打破常规思维，挑战现状，并提出创造性的解决方案。
沟通
• 您关心他人，能够有效而尊重地表达自己的想法和观点。
无私
• 您追求Prenetics最好的利益，而不是自己或团队的利益。您把团队的需求置于个人之前。 
