Dice是每个职业阶段的技术专家的领先职业目的地。我们的客户Net2Source Inc.正在寻找以下职位。立即通过Dice申请!
• 职位警报***热门职位| ***职位警报**优先职位|***职位警报***热门职位
我们在新泽西州Summit急需一份热门职位。你认识有兴趣的人吗?
Net2Source Inc.是一家屡获殊荣的全面劳动力解决方案公司,被Staffing Industry Analysts认可为过去3年增长300%的快速增长公司,在全球拥有5500多名员工,在美国有30多个地点,在32个国家拥有全球运营。我们坚信提供人才解决方案以解决当前人才缺口-合适的人才-合适的时间-合适的地点-合适的价格,并充当我们顾问的职业教练。
职位名称:CTO QA标签专员
持续时间:06-12个月
地点:美国新泽西州Summit West
夜班:此职位安排在周三至周六(晚上8点至凌晨6点)
职位目的和范围:
S-12细胞疗法制造设施的质量保证标签控制专员负责按照客户政策、标准、程序和全球cGMP的要求支持S-12的现场标签控制活动。职能职责包括执行进行中和药物产品标签印刷活动;确保为细胞疗法开发与运营(CTDO)的制造和包装标签活动准确及时地发放标签。
质量保证标签控制组织负责建立、维护和持续改进临床和商业标签控制流程、程序和责任,以实现质量政策和目标。该组织支持S-12设施,以确保患者安全、符合法规要求,并在持续改进方面提高其效率和效能。
所需能力:知识、技能和能力:
• 必须具备GMP、质量和合规方面的知识和经验。
• 能够清晰简洁地撰写和审查技术报告;在技术写作技巧方面为其他团队成员提供指导。
• 需要适度的指导才能完成更复杂的任务;在没有或很少监督的情况下完成例行任务。
• 必须具备时间组织能力和独立思维能力。
• 对电子文档管理和制造执行系统有良好的理解。
• 具备提升部门生产力的高级计算机技能,以及拓宽技术和科学知识。
• 在处理非例行问题时有信心做出决策。
• 经常识别和解决质量机会,以提高整体流程/项目效率。
• 提出解决复杂问题的方案,并与管理层合作解决问题。遵循既定程序并按指派完成工作。
• 与部门内部和内部外部跨职能团队建立关系并有效沟通。与内部和外部跨职能团队互动。代表部门参加内部和外部跨职能团队会议。
• 为工作组的目标做出贡献。
• 能够识别冲突并通知管理层提出解决方案建议。
• 能够撰写书面沟通并准确清晰地向管理层反映问题。
• 能够准确制作数据报告。
• 能够同时处理多个任务。
• 能够支持内部和卫生主管对设施的检查。
教育和经验:
需要学士学位,至少2年相关工作经验
可接受等值的教育和经验组合
职责和责任:
• 支持质量保证标签控制小组的所有活动。
• 负责发放临床和商业中期和最终产品标签以进行标签操作。
• 负责确保标签上的印刷信息准确且符合卫生主管要求。
• 与生产团队协调,确保及时发放标签。
• 根据需要对内部人员进行标签控制和发放要求的培训。
• 确保与工作职责相关的标准操作程序(SOP)定义了完成任务所需的步骤等。根据需要编写、审查和更新SOP。
• 执行计划和行动,支持新药品产品推出、新市场和其他质量管理活动。
• 在设施的内部和卫生主管检查和审计期间提供支持。
• 具备质量流程的知识,包括标签控制和发放、变更控制、产品投诉、偏差、调查和CAPA管理。
• 根据管理层要求执行补充调查/项目。
• 保持对当前GMP和法规准则的了解。
工作环境(仅限美国):
工作在典型的办公环境中,提供和使用标准办公设备。工作通常是坐着进行的,但可能需要站立和行走,时间不超过10%。照明和温度是适当的,没有噪音、灰尘等异常情况。
此职位描述旨在描述被指派此职位的人员所从事工作的一般性质和水平。主要职责和责任旨在描述对该职位的履行至关重要的职能。此职位描述并不陈述或暗示以上是被指派此职位的唯一职责和责任。还有其他被认为是附带或次要的与此职位的整体目标有关的职责和责任。担任此职位的员工将被要求执行任何其他与工作相关的职责,如管理层要求。
其他职位要求:
无
为什么选择我们-在Net2Source,我们相信每个人都有机会领导。我们看到你的观点和创造价值的能力的重要性。我们希望你适应包容性文化,关注工作与生活的平衡和福祉,并拥有一个支持性、联系紧密的环境;但我们也希望你脱颖而出,有机会产生战略影响,创新,并采取必要的步骤来留下你的印记。我们帮助客户进行新技能培训、人才战略、领导力发展、员工体验、变革管理等方面的工作。
平等就业机会声明:
Net2Source是一家平等就业机会雇主。我们相信不应因他们的差异而歧视任何人,如年龄、残疾、种族、性别、性别认同和表达、宗教或性取向。我们丰富的多样性使我们更具创新性、更具竞争力和更具创造力,这有助于我们更好地为客户和社区服务。所有就业决策都将在不考虑年龄、种族、信条、肤色、宗教、性别、国籍、血统、残疾状况、退伍军人状况、性取向、性别认同或表达、遗传信息、婚姻状况、公民身份状况或任何其他受联邦、州或地方法律保护的基础上进行。
奖项和荣誉:
• 美国最受尊敬的企业(前10%)
• 美国亚太美商会授予的美国增长最快的企业
• 美国人力资源行业分析师评选的美国第12快速增长的人力资源公司(2020年、2019年、2020年)
• 美国新泽西快速增长50强(2020年、2019年、2020年)
• INC 5000连续8年最快增长的公司(只有1.26%的公司上榜)
• 达拉斯商业杂志的前100名(2020年和2019年)
• 由Workforce Logiq评为年度优秀供应商(2020年和2019年)
• Agile1授予的2019年联盟精神奖
• Agile1授予的2018年最佳白金奖
• 2018年TechServe Alliance卓越奖得主
• Agile1授予的2017年最佳黄金奖(Act1 Group)