加入一家处于药物发现和开发创新前沿的先锋小型生物技术公司。我们致力于推动新颖治疗方法的发展，改善患者的生活，现寻求一位质量保证总监来领导我们的质量工作。
职位概述
作为质量保证总监，您将在建立和维护健全的质量管理体系方面发挥重要作用，以确保内部和外部的行业最佳实践。与跨职能团队密切合作，您将领导持续改进。
这个机会需要个人每周在南旧金山的现场工作3到4天。
关键职责：
• 制定并实施与公司目标一致的全面质量保证策略
• 领导药物研发、制造和分销的质量体系、政策和程序的设计、实施和维护。
• 对质量保证活动提供战略方向和监督，包括批次发布、文件控制、偏差、调查和CAPA管理。
• 领导和指导质量专业人员团队，培养协作和高绩效的文化。
• 进行风险评估和质量审查，以确定改进的领域
• 作为检查、审核和提交的主要联系人。
• 及时了解行业趋势、法规更新和新兴技术，主动推荐和实施必要的变化。
资格要求：
• 科学或相关领域的学士学位；优先考虑研究生学历。
• 在生物技术或制药行业拥有至少10年的渐进式质量保证经验，其中至少有5年的领导角色经验。
• 广泛了解适用于生物制品和小分子药物的cGMP、FDA法规和国际质量标准的知识。
• 在快节奏、动态环境中开发和实施质量体系并推动合规性方面有良好的记录。
• 具有较强的领导、沟通和人际交往能力，能够有效影响和协作组织的各个层面。 
