概述：
一家临床阶段的生物制药公司正在寻找一名高级经理，具体职位是合格人员（QP），负责监督其在英国的质量保证工作。该职位的职责包括根据监管标准担任指定的QP，并确保符合英国良好生产规范（GMP）的要求。高级经理将在发布和监控质量批次方面发挥关键作用，遵守市场授权、临床试验授权和相关法规要求。
主要职责：
• 与英国药品管理局（MHRA）合作处理与质量相关的事宜。
• 独立决定批次的发布或拒绝，确保符合英国GMP和GDP、市场授权和其他相关法规的要求。
• 确保对成品药物批次进行彻底的测试，以满足质量要求。
• 监督处理、分发和遵守法规要求和内部程序。
• 支持识别和修复质量管理体系中的差距和风险。
• 管理审计、检查和合同服务提供商（CSP）的审计计划。
• 与各个部门进行跨职能合作，支持项目。
• 参与质量管理评审（QMR），并为区域活动做出贡献。
• 了解影响公司活动的监管发展动态。
教育、注册和认证：
• 生命科学学位
• 在英国的QP注册
• 成为MHRA认可的专业机构的会员
经验：
• 8年以上行业经验
技能、知识和能力：
• 有GMP和GDP活动经验
• 熟悉药品立法和相应指南
• 熟悉行业法规和合规标准 
伦敦