岗位描述
我们公司研发部的信息技术团队正在寻找产品经理 - PV信令、分析与报告。该职位向产品线领导患者安全、质量与合规报告，负责管理药物公司的药物警戒战略、流程和系统的开发和实施，确保符合监管要求并保持高质量标准。
产品经理必须具备广泛的技能和知识，涵盖数字技术、战略和业务规划、用户体验设计、工程和敏捷/精益开发实践。他们必须具备开拓创新的驱动力，同时管理利益相关者的需求和时间框架，以促成复杂关系的发展成为真正的解决方案。产品负责人的最终成功取决于他们指导同行并影响决策者的能力。
以下是PV信令、分析与报告产品经理的主要职责。
• 开发和实施PV策略：与跨职能团队合作，开发和实施符合监管要求并确保患者安全、质量和合规性的药物警戒战略。
• 监督PV流程：负责监督所有PV流程，包括不良事件报告、信号检测和风险管理活动。
• 管理PV系统：负责管理PV系统，包括用于不良事件报告和信号检测的软件系统。
• 保持PV知识：保持对全球PV法规和指南的最新了解，并确保公司的PV流程和系统符合这些法规。
• 确保符合法规：负责确保公司的PV流程和系统符合监管要求，如国际药品技术要求协调会（ICH）的指南。
• 保持质量标准：负责维护PV流程和系统的高质量标准，并实施质量控制措施以确保数据的准确性和完整性。
• 与其他部门合作：与临床、监管和安全等部门合作，确保PV流程融入整体产品开发计划。
• 向内部和外部利益相关者传达PV信息，如监管机构、医疗保健专业人员和患者。
• 领导PV项目：与业务技术合作伙伴合作，管理新的PVQC系统的实施和变更，并确保项目时间表得以实现。
所需经验和技能：
• 10年以上企业、业务、信息、系统和应用架构的经验
• 5年以上在受卫生部门监管的环境中的经验
• 具有有效合作和与各种观众和利益相关者（包括高管、业务领导、IT同行和全球同事）沟通的能力，以在冲突优先事项之间导航并平衡关键的战术和战略需求
• 解决问题的能力强，对挑战采取务实的方法
• 自主、自我激励、积极主动，能在少量指导下填补所需的空白并实现预期结果
• 有能力自我激励，了解当前患者安全业务需求和当前的架构、平台和系统。
• 具备制定产品战略和执行计划的经验，以实现一流的IT能力。
• 与矩阵化的IT和客户组织合作，推动与业务和未来技术战略一致的最高价值的业务成果。
• 建立与关键供应商的良好关系，影响供应商的战略路线图，并提供平台路线图的透明度。
• 具备在外部托管和云环境中进行敏捷应用开发、测试和实施的知识和经验。
• 能够构思架构方案、信息结构和功能、功能和用户界面设计；利用云设计和开发的当前最佳实践。
• 识别和分析业务需求，并在产品供应商和其他利益相关者团体之间协调，以提供及时、高效和质量的支持。
• 具备在复杂和动态的工作环境中取得成功的能力
• 具备强大的项目管理、沟通和领导能力，以及对监管要求和质量标准的深入了解。
• 具备制药生命科学行业研发方面的知识和经验，以及全球安全案例的知识和经验。
首选能力：
• 理解药物警戒、医学事务、临床运营和产品质量投诉流程和系统
• 对Oracle Argus、Veeva、RxLogix技术产品套件中的一些但不是全部了解
• 理解驱动IT交付的监管要求，包括21-CFR-Part-11、附件11、良好实验室和临床实践、计算机系统验证以及对研发和制造领域的IT系统产生影响的其他全球监管要求
• 熟悉基于风险的监控和其他用于药物警戒的行业应用。
最低学历要求：
教育：
• 计算机科学、工程或生命科学学士学位
内部申请者须知
根据经理政策 - 职位发布和员工安置，所有适用于该政策的员工在申请空缺职位之前必须在当前职位上工作至少12个月。
如果您已获得分离福利计划，但尚未达到分离日期，并且在工资和地理参数范围内获得了一个职位，符合您的分离福利计划的摘要计划描述（SPD），那么您将不再有资格获得分离福利计划。如需详细讨论，请与您的HRBP或人才招聘顾问联系。
在公司确定需要与外部利益相关者（如面向客户的商业或基于研究的职位）进行常规合作的角色中工作的员工，将被要求不仅遵守公司政策，还要遵守这些外部利益相关者制定的政策（例如，为了进入设施或与利益相关者会面而要求接种COVID-19疫苗）。请理解，在适用法律允许的范围内，如果您尚未接种COVID-19疫苗，而您的工作的一个关键职能是拜访要求进入其场所或进行面对面会议的要求接种疫苗的外部利益相关者，那么您的就业可能对业务运营构成不合理的负担，在这种情况下，您可能不会被提供就业机会，或者您的就业可能会被终止。还请注意，在适用法律允许的范围内，公司保留要求职位（如全球员工健康部门）接种COVID-19疫苗的权利，公司自行决定该角色的性质是否存在增加疾病传播风险。
当前员工申请此处
当前临时工申请此处
仅限美国和波多黎各居民：
我们公司致力于包容，确保候选人能够参与展示其真实能力的招聘过程。如果您在申请或招聘过程中需要住宿，请单击此处。
我们是一家平等机会雇主，致力于营造一个包容和多元化的工作环境。所有合格的申请人将获得平等的就业机会，无论种族、肤色、年龄、宗教、性别、性取向、性别认同、国籍、受保护的退伍军人身份或残疾身份，或其他适用的法律保护特征。有关美国平等机会雇佣法律下的个人权利的更多信息，请访问：
EEOC了解您的权利
EEOC GINA补充
工资透明度无歧视
我们很自豪能够成为一个重视将多样化、才华横溢和忠诚的人聚集在一起的公司。当不同的想法在一个包容的环境中汇聚时，突破性创新的方式就会最快出现。我们鼓励同事们相互尊重地挑战彼此的思维，并共同解决问题。
了解更多关于您的权利，包括加利福尼亚州、科罗拉多州和其他美国州法案的信息
美国混合工作模式
自2023年9月5日起，美国办公室职位的员工将采用三天在现场工作、一天远程工作的混合工作模式，通常是星期二、星期三和星期一或星期四，具体的工作日可能因地点或组织而异，星期五被指定为远程工作日，除非业务关键任务需要现场工作。该混合工作模式不适用于现场工作、设施工作、制造工作或研究工作职位，这些职位的工作地点位于公司的场所；受集体谈判协议约束的职位（除非协议提供混合工作）；或者公司确定无法合理远程工作的其他职位。请注意，此混合工作模式指南也不适用于已被指定为“远程”的角色。
根据纽约州、科罗拉多州、华盛顿州和加利福尼亚州法律，公司必须为该职位提供一个合理的薪资范围估计。关于最终决定工资的因素将考虑多个因素，包括但不限于主要工作地点和所选候选人的相关技能、经验和教育。
预期薪资范围：
$135,500.00 - $213,400.00
可用福利包括奖金资格、医疗保健和其他保险福利（适用于员工和家属）、退休福利、带薪假期和病假。对于华盛顿州的工作，福利摘要列在此处。
搜索公司代表请仔细阅读
Merck & Co., Inc.，Rahway, NJ, USA，又称Merck Sharp & Dohme LLC，Rahway, NJ, USA，不接受来自搜索公司的未经请求的协助获取就业机会。如果没有为此职位存在有效的书面搜索协议，搜索公司向我们公司的任何员工提交的所有简历将被视为我公司的唯一财产。如果没有预先存在的协议，那么在没有预先存在的协议的情况下，如果我们公司雇佣了一个候选人，将不会支付任何费用。存在协议的情况下，介绍是针对特定职位的。请不要打电话或发送电子邮件。
员工状态：
常规
搬迁：
无需搬迁
签证赞助：
不提供签证赞助
出差要求：
10%
灵活工作安排：
混合
班次：
未指定
有效驾驶执照：
无
危险物质：
无
所需技能：
跨职能团队合作、管理报告、管理系统开发、人员管理、流程工程、产品管理、项目管理、需求管理、利益相关者关系管理、战略
首选技能：
敏捷应用开发、业务架构、业务战略、合规监测、计算机科学、ICH指南、信息技术战略、ISO 9000、IT项目生命周期、IT服务交付、生命科学、医学事务、操作系统（OS）、制药科学、药物警戒、行动计划和里程碑（POA&M）、政策合规、过程安全、项目资源管理、质量管理、严重不良事件报告、解决方案架构、利益相关者参与、供应商管理、用户界面架构
申请编号：R279883 
New York