技术质量保证专家

15个月前全职
BioNTech AG

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location 新加坡
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在以下地点之一招聘中 - 新加坡。 - 工作编号:6323 成为BioNTech大家庭的一员! 作为我们5000多名先锋团队的一员,您将在解决我们这个时代最关键科学挑战的过程中发挥关键作用。在不到一年的时间里,我们按照最高的科学和道德标准开发出了COVID-19 mRNA疫苗 - 书写了医学史。 我们的目标是通过利用免疫系统的潜力开发针对癌症和传染性疾病的新疗法,减轻患者的痛苦。在这样做的同时,我们以三个公司价值观为指导:团结、创新、热情。如果您希望成为创造许多人健康未来希望的一部分,请与我们联系。 技术质量保证专家* 作为技术质量保证专家*,您负责领导、建立、支持并确保BioNTech SGP的设施、公用事业和设备、计算机系统、工艺、分析和微生物学方法等在操作区域的委托、确认和验证与全球质量、内部(Site VMP)和一般GxP要求保持一致和合规。 您的主要职责包括: • 根据既定的程序和要求领导、创建、执行分配的质量过程 • 作为质量专家,负责审查和批准设备、计算机系统、暖通空调系统和公用事业系统、工艺验证、分析和微生物学方法等的验证方案、报告、风险评估和其他验证相关文件 • 确保验证文件符合内部程序或法规要求 • 负责审查和批准符合验证要求的规范文件 • 支持验证相关标准程序的审查 • 验证维护计划的质量监督 • 汇报和展示分配的质量过程指标 • 根据需要支持或进行分配的质量过程培训 • 适当情况下担任其他分配的质量过程备份 • 遵守适用的GMP和法规以执行分配的任务 • 遵循既定的程序和要求执行分配的任务 • 参与跨职能合作执行分配的质量过程 • 支持监管检查和审计 • 遵守安全要求 • 汇报任何影响质量和合规性的情况给质量保证管理部门 • 参与项目和改进倡议 您需要提供的: • 理学、药学、制药科学、工程学高级学位/学位、文凭 • 优先考虑在制药领域拥有8-10年的质量保证或验证经验 • 在制造设备/系统等的验证/确认方面有实际经验 • 对FDA/EU cGMP、PDA技术指南、GAMP要求等各种验证法规准则有深入了解 • 对数据完整性和符合cGMP的专业知识有深入了解 • 对质量保证概念有深入了解 • 良好的沟通能力 您的福利: 我们提供具有竞争力的薪酬福利计划,该计划将由合同类型和所选候选人的资格和经验确定。 如何申请: 立即申请,只需使用我们的在线表格发送您的申请文件,包括个人简历、身份证复印件、学位证书和职业证书复印件、动机信以及您的联系方式。 请注意: • 只有通过我们的在线表格发送的申请才会被考虑。 • 只有具备正确资格和相关经验的候选人才会入选 • 不完整的申请将被拒绝。 • BioNTech将在招聘过程中进行背景调查 我们期待收到您的申请。 • BioNTech不会根据性别、政治观点、宗教或信仰、国籍、种族或社会出身、年龄、性取向、婚姻状况、残疾、外貌、健康状况或个人身份的任何方面进行区别对待。我们致力于创造一个多元包容的环境,自豪地成为一家平等机会雇主。最重要的是 - 这是一种匹配! BioNTech-与您一样独特 www.biontech.com