临床数据管理员/高级临床数据管理员。远程，美国。全职永久职位。
具有竞争力的年薪、健康和医疗保险、假期、IRA退休计划、DPSP。您对数据管理充满热情吗？您是否在充满活力的临床研究环境中蓬勃发展，并渴望与一支才华横溢的团队合作？您是否对从事尖端技术工作感到兴奋？如果您正在寻找一个新的、激动人心的挑战，并且希望在工作中玩得开心，那么不用再找了。我们是Raise（https://raiserecruiting.com/），我们与我们的客户一起合作，他们是一家全方位的临床研究机构。30多年来，他们为医疗设备、生物技术和制药行业提供成功的临床试验。您将要做的事情作为临床数据管理员，您将向临床服务和数据管理总监汇报，并在整个公司的运营中发挥重要作用。
这个职位负责研究数据管理，并与临床医生、卫生保健人员、客户、供应商和内部员工有效合作。在这个角色中表现最好的人是那些能够胜任多个角色，并且具备强大的数据库和数据管理技能以及成长思维的人。要在这个角色中取得成功，您必须有自我激励、组织良好、积极主动、具有合作精神和适应能力。
实际上，您将会：与临床项目经理和统计学家合作，制定项目数据管理计划和要求，数据库实施进度和其他关键研究文件。与IT经理、项目经理和软件开发人员合作，审查项目数据库实施进度、数据库利用培训和数据库利用效率。
参与部门项目临床数据系统设计、利用和维护，以符合临床数据管理的FDA指南。审查CRF设计和创建的协议，并为临床数据管理系统开发电子CRF。编制和维护数据管理文档，包括：数据管理计划、带有编辑检查规范的数据库开发规范、数据审查准则和其他数据管理特定文档。
根据CRF编写和开发数据库规范文档中的数据库编程。与生物统计学家合作创建分析数据集。根据数据库规范和CRF文档编程和开发数据库。
根据要求修改数据库以适应任何请求的数据库更新或修改。根据赞助商和/或项目团队的要求，在数据库中创建报告。在新数据库上完成测试数据并进行用户验收测试。
完成分配的研究的持续数据审查活动，并向研究团队提供反馈。根据需要与编码员协调或完成编码活动。根据需要与外部供应商协调。
执行数据库质量保证审核和数据库锁定。建立和维护数据管理活动的部门标准操作规程。与质量系统经理和/或管理员合作，根据需要修订、开发或实施新的流程。
根据工作经验和观察提供项目或部门效率改进的建议。根据要求参加项目审查会议。根据需要参与商务发展提案团队和演示。
参与项目数据管理相关活动的预算维护。详细信息 这是一个全职的永久远程职位，可以在美国的任何地方工作。总部位于美国加利福尼亚州的科斯塔梅萨。这个角色需要轻度的出差，以参加客户/供应商会议和客户会议。
除了具有竞争力的基本薪水范围在90,000美元至150,000美元之间（与经验相符），您还将享受丰厚的福利和假期。技能和资格。学士学位。5年以上的数据管理经验。
眼科经验。精通数据管理计划的制定和维护。电子临床结果评估经验。精通EDC系统（包括Medrio和Medidata Rave），具备数据库开发、查询管理、报告生成和相关数据库规范文档的能力。
具有数据库构建经验，包括在Medrio和其他EDC系统中进行编程和数据库设置的经验。具有研究启动任务、CRF设计、数据库开发、编辑检查创建、eCRF完成指南、验证和用户验收测试经验。对FDA、ICH和GCP有关临床研究数据管理的规定和指南有透彻的了解。
熟悉当前的数据标准（如XML/CDISC）和数据库管理。具备使用Microsoft SQL Reporting Services和Crystal Reports进行SQL报告编程的知识。了解编码过程和字典。
具备SAE协调和外部数据协调经验。通过电话交流、个人演示和一般书面信函展示出良好的沟通能力。组织良好，注重细节、文档和跟进。
能够同时处理多个任务。领导能力，并能够在团队配置中有效工作。愿意在担任数据经理的同时完成从启动到数据库锁定的持续数据管理审查的工作。优先考虑制药和医疗器械经验。您的申请我们重视多样性和包容性，并鼓励所有合格的人申请；然而，只有被选中参加面试的人才会被联系。
寻找有意义的工作？我们可以帮助Raise是一家拥有60多年经验的成熟招聘公司。我们努力建立反映我们所工作社区多样性的团队，并鼓励妇女、有色人种、土著人民、身份认同为LGBTQ2SI的人士、退伍军人和有明显/不明显残疾的人士申请。我们有一个专门的网页，提供住宿服务，您可以在这里了解更多信息，并申请住宿：https://raise.jobs/accommodations/虽然招聘人员需要某些个人信息以提交候选人的工作机会，但Raise在申请过程中永远不会要求您提供个人或银行信息-只有在您被选中参加工作后，我们才会收集个人信息。如果您对Raise或其他招聘贴文的真实性有任何疑问（或其他问题），请联系我们+1 800-567-9675 
洛杉矶