QA Specialist (Pharma) - 1year/ West #HHL

16 months agoContractor
4.8K - 5K SGD RECRUIT EXPRESS PTE LTD

RECRUIT EXPRESS PTE LTD

location Singapore
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职位责任 • 审查和批准GMP文件,并确保其符合质量标准。 • 确保遵守质量程序、法规要求和电子GMP。 • 如有必要,改进质量保证系统。 • 维护当前的质量跟踪系统和质量指标,以主动识别趋势和异常观察。 • 进行内部审核,确保内部控制有效。进行外部审核,确保对供应商的充分监督,并与供应商合作,减少起始材料质量问题。 • 保持检查准备状态,并支持来自监管机构和客户的检查。 • 积极参与GMP巡视,确保现场运营和设施处于检查准备状态。 支持维护GMP系统和流程的验证状态。 • 促进和准备监管提交,并及时处理监管查询。 • 根据质量标准对供应商进行资格认定和管理,并保持准确的供应商状态记录。 • 审查和分析供应商的质量相关问题,并建议改进措施以减轻合规风险。 要求 - 理学学士学位/化学工程/等同学历,或理学学士学位/化学工程/等同学历的文凭持有人 - 在制药行业/相关行业有2-3年的经验 - 能够在短时间内开始工作 如有兴趣,请发送电子邮件至alexgoh@recruitexpress.com.sg ➖ Alex Goh Hock Leong (CEI.No: R1763413 l Recruit Express Pte Ltd (Healthcare & Life Science) | 99C4599