职位责任
• 审查和批准GMP文件,并确保其符合质量标准。
• 确保遵守质量程序、法规要求和电子GMP。
• 如有必要,改进质量保证系统。
• 维护当前的质量跟踪系统和质量指标,以主动识别趋势和异常观察。
• 进行内部审核,确保内部控制有效。进行外部审核,确保对供应商的充分监督,并与供应商合作,减少起始材料质量问题。
• 保持检查准备状态,并支持来自监管机构和客户的检查。
• 积极参与GMP巡视,确保现场运营和设施处于检查准备状态。
支持维护GMP系统和流程的验证状态。
• 促进和准备监管提交,并及时处理监管查询。
• 根据质量标准对供应商进行资格认定和管理,并保持准确的供应商状态记录。
• 审查和分析供应商的质量相关问题,并建议改进措施以减轻合规风险。
要求
- 理学学士学位/化学工程/等同学历,或理学学士学位/化学工程/等同学历的文凭持有人
- 在制药行业/相关行业有2-3年的经验
- 能够在短时间内开始工作
如有兴趣,请发送电子邮件至alexgoh@recruitexpress.com.sg
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Alex Goh Hock Leong
(CEI.No: R1763413 l Recruit Express Pte Ltd (Healthcare & Life Science) | 99C4599