对于当前的吉利德员工和承包商：请登录您的内部职业网站申请这个职位。在吉利德，我们为所有人创造一个更健康的世界。35年来，我们一直在对抗艾滋病、病毒性肝炎、COVID-19和癌症等疾病，不懈努力开发有助于改善生活并确保全球范围内可获得这些疗法的治疗方案。我们继续与世界上最大的健康挑战作斗争，我们的使命需要合作、决心和不懈的努力来产生影响。我们赋予我们的领导者勇敢站出来，分享想法，倾听、学习和领导的能力。我们欢迎聪明、多元和富有想象力的人们；我们培养他们，营造一个包容和成长的环境，鼓励创新。我们期望我们的领导者们以身作则，专注于创造包容性、发展人才和激励团队的环境。吉利德团队的每个成员在发现和开发改变生命的科学创新方面都扮演着至关重要的角色。我们的员工是我们实现大胆愿景的最宝贵的资产，我们正在寻找下一波充满激情和雄心壮志的人们，他们准备直接产生影响。加入吉利德，共同创造可能性。
职位描述
质量保证通过强大的质量保证流程和系统，履行吉利德为患者带来改变生命的疗法的承诺。我们的方法灵活、创新和合作，我们的团队真诚致力于快速交付安全的改变生命的疗法。作为更广泛的制药开发与制造（PDM）团队的一部分，您将成为一个改变世界并帮助数百万人过上更健康、更充实生活的团队的一部分。您将看到您的贡献的有形结果，每个个体都重要，每个人都有机会通过持续发展提高自己的技能。我们的科学关注已经带来了市场上受益于数十万人的产品，以及一系列后期药物候选品和无与伦比的患者获得计划，确保那些本来无法承担药物费用的人能够获得药物。加入PDM中的质量保证，您将进一步推动我们的使命，解决未满足的医疗需求，改善治疗患有危及生命疾病的患者的生活。
职责：
质量保证分析专家III为合同制造和合同测试实验室（CxO实验室）提供支持。这包括临床和商业发行和稳定性测试、方法验证和转移、检验支持以及整体实验室合规性。执行各种活动，以确保符合适用的质量目标和监管要求。维护程序和流程，确保产品质量高、符合当前的良好制造规范（GMP）和良好实验室规范（GLP）。吉利德质量保证CxO实验室调查/偏差（异常事件）的负责人。吉利德质量保证方法验证和转移活动的负责人。吉利德质量保证主要质量调查/偏差/临床投诉的负责人，可能代表质量保证参加物料审查委员会、质量事件升级会议，并及时向高层管理层传达和升级重大和/或关键事件。审核来自内部和外部（CxO）制造材料的批记录。与CxO管理团队合作解决现场文件和合规问题。监测、接收通知并启动内部吉利德跟踪记录以跟踪CxO异常事件并保持相关指标。根据需要参与编写、审核和批准受控文件。根据需要协助合规审计。根据需要与监管机构进行接口。在项目、倡议和流程改进中积极参与。作为CTL的质量功能站点负责人，支持质量倡议，负责提供质量指标、趋势审查和风险评估。指导初级员工的日常活动。
知识和技能：
在实验室调查（OOS，OOT，非典型）、偏差及相关CAPA方面具有丰富经验。在分析方法验证方面具有丰富经验。熟练应用FDA OOS指南、MHRA OOS指南和一般质量保证原则、概念、行业实践和标准。熟练运用根本原因分析工具（例如鱼骨图和失效模式影响分析、五为法）。熟悉风险管理工具（例如根本原因分析、决策树、风险登记表）。具有制药GMP分析测试实验室的实际经验。有方法验证经验者优先。具备经过验证的分析和概念技能。表现出有效管理多个项目/优先事项的能力。表现出良好的口头沟通、技术写作和人际交往能力。熟练掌握微软办公软件。
教育和要求：
在GMP环境相关领域有5年以上相关经验和学士学位，或者有3年以上相关经验和硕士学位。要求在制药行业有相关经验。这个职位的薪资范围是：115,260.00美元 - 149,160.00美元。吉利德在确定基本薪酬时考虑了多种因素，包括经验、资格和地理位置。这些考虑意味着实际薪酬会有所不同。这个职位也可能有资格获得一笔自由裁量的年度奖金、自由裁量的股权长期激励（资格可能因角色而异）、带薪休假和福利计划。福利包括公司赞助的医疗、牙科、视力和人寿保险计划*。有关其他福利信息，请访问：https://www.gilead.com/careers/compensation-benefits-and-wellbeing *符合条件的员工可以参加福利计划，受适用计划条款和条件约束。
对于美国的工作：
作为一个平等就业机会雇主，吉利德科学公司致力于建立一个多元化的员工队伍。在招聘和选拔方面，我们将不以种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他与工作无关的特征或其他禁止的原因为基础进行歧视。为了确保受《1973年康复法》第503条、《1974年越战退伍军人再适应法》和《1990年美国残疾人法》第I条保护的个人能够得到合理的住宿，需要在工作申请过程中寻求住宿的申请人可以联系ApplicantAccommodations@gilead.com寻求帮助。有关平等就业机会保护的更多信息，请查看“了解你的权利”海报。
注意：员工测谎保护法、家庭和医疗休假法的权利、薪酬透明度和非歧视条款。
我们的环境尊重个体差异，认可每个员工作为我们公司的一个重要成员。我们的劳动力反映了这些价值观，并庆祝构成我们不断壮大的团队的个体。吉利德提供一个没有骚扰和禁止行为的工作环境。我们支持和促进个体差异和思想观点的多样性。
对于当前的吉利德员工和承包商：请登录您的内部职业网站申请这个职位。
吉利德科学公司是一家生物制药公司，致力于在医学领域取得突破，已经有三十多年的历史，旨在为全人类创造一个更健康的世界。该公司致力于推动创新药物的研发，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。在进行广泛的监测、研究、考虑业务影响和咨询内外部专家的建议后，吉利德决定要求加拿大、澳大利亚、新加坡和香港的员工和承包商在就业条件下完全接种COVID-19疫苗。我们员工、承包商、他们的亲人、我们的合作伙伴以及我们服务的社区和人民的健康是我们的首要任务。目前，接种疫苗是实现这一优先任务的最有效方法。接种要求的目的是最大限度地减少工作场所中COVID-19的传播，支持我们社区的健康和安全。一个人在接种两剂疫苗后的两周内或接种单剂疫苗后的两周内被视为完全接种。任何因真诚宗教信仰或因无法接种疫苗的医疗原因或残疾而无法接种疫苗的人可以申请获得住宿。 
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