我们与一家致力于为罕见病开发创新治疗药物的临床阶段生物制药公司合作。目前，我们正在寻找一位合格的候选人来担任数据管理总监的职位。
职责：
• 主导所有临床数据管理活动，确保及时完成里程碑。
• 监督文档编制，包括数据管理计划、CRF规范和数据传输规范。
• 管理数据供应商，确保一致性、质量和及时性。
• 支持检查准备活动，记录偏差和质量事件。
• 确保符合SOP、GCP和ICH指南的要求。
资格要求：
• 至少9年临床数据管理经验。
• 有强大的CRO经验。
• 对监管要求有监督和深入的了解。
• 熟悉ICH、GCP和隐私规定（HIPAA）等法规。
• 优秀的人际交往、领导和沟通能力。
• 有提交经验者优先考虑。 
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