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职位详情
描述
支持多个内部或外包研究；提供CRO监督（可以作为负责指定研究的所有数据管理任务的首席数据经理操作）。
支持关于试验数据库和CRF设计、时间表、供应商选择和CRO监督的决策。
职责
• 根据约定的研究时间表，协调数据库构建、设计CRF、撰写/审查数据管理计划、数据验证计划、编辑检查规范和CRF完成指南。
• 回顾并为所有外包数据管理活动（包括但不限于CRF设计、数据管理计划、数据验证计划、编辑检查规范和CRF完成指南）提供指导/输入。
• 根据需要参与用户验收测试活动。
• 与安全团队或实验室供应商保持联系，并执行/监督外部数据对账和SAE对账。
• 对临床试验数据进行审查/质量控制；撰写/解决查询并跟踪数据清洁度的状态，并执行数据库锁定所需的所有任务。
• 响应并为生物统计学、临床研究等跨职能团队提供与试验相关的支持。
• 参加会议并报告研究状态、指标、时间表等。
• 其他数据管理部门和试验相关活动的委派
最低职位要求
• 理学学士/理学学士学位
• 4-5年临床数据管理经验
• 具有不同EDC系统的临床数据管理背景
• 强大的项目管理技能
• 出色的口头、书面和人际沟通能力
首选技能和经验
• 先前在所有阶段的临床开发（第I-III期）中工作的经验。具有第I期研究或后市场监测研究的专业经验，或具有处理真实世界数据的经验都是加分项。
• 熟悉工具，如J review、SAS和Excel，并熟练使用电子数据捕获系统，最好是Medidata Rave。对e-source/ePRO/eCOA数据的了解是一个加分项。
• 熟悉CDASH、SDTM和与研究设计相关的医学术语原则
• 对Google Cloud Platform有良好的工作知识。
高级临床数据经理 
纽约