雅培是一家全球医疗保健领导者，帮助人们在生活的各个阶段更加充实。我们的产品组合涵盖了医疗保健的各个领域，拥有领先的业务和产品，包括诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药。我们的 114,000 名同事为全球超过 160 个国家的人们提供服务。
在雅培工作
在雅培，您可以从事有意义的工作，成长和学习，照顾自己和家人，做真实的自己，过上充实的生活。您还将享有：
• 在一家国际公司中获得职业发展，助您实现梦想的职业。
• 员工可以在下一个日历年内符合条件获得我们的健康投资计划（HIP） PPO 医疗计划的免费医疗保障。
• 优秀的退休储蓄计划，雇主贡献高。
• 学费报销、Freedom 2 Save 学生债务计划和 FreeU 教育福利 - 一条经济实惠且方便的获取学士学位的途径。
• 一家在全球数十个国家被公认为优秀工作场所的公司，并被《财富》评选为全球最受尊敬的公司之一。
• 一家被认可为最佳大型公司和最佳多元化工作场所的公司，为工作母亲、女性高管和科学家提供优越的工作环境。
机会
产品质量保障分析师 II 的主要职能是作为协调者，识别、审查和评估全球产品制造、质量、监管或安全问题的影响，这些问题出现在投诉调查、制造偏差、趋势分析或与雅培糖尿病护理（ADC）销售的产品相关的其他不合规情况中。
您将从事的工作包括：
• 审查客户投诉、例外报告、技术调查、制造偏差和监管要求，结合现有历史分析以识别新问题。
• 促进跨职能会议，提出对产品控制和/或风险评估的建议。
• 启动和促进产品控制流程和文档。
• 起草、审查并发布停止发货、质量暂停和处置，按需与例外报告流程一致。
• 启动和促进风险评估流程。
• 起草、审查并关闭风险评估，收集跨职能团队的意见。
• 准备并参与或协调与高级管理层的定期会议。
• 协调幻灯片、会议纪要和行动项目。
• 根据需要参与设计审查，提供技术输入和历史信息以支持产品控制。
• 起草、审查并通过程序和工作指令实施流程改进。
• 收集和解读团队指标。
• 汇总、处理并起草可展示的团队数据以供市场后监测审查。
• 可能支持协调和执行现场行动，包括协助推进相关文档。
• 收集产品问责的质量暂停数据。
• 为初级员工提供日常活动的指导。
• 为产品控制和风险评估提供建议。
• 将问题上报管理层，并在审计环境中作为管理层的代表。
• 直接与客户服务、销售和市场营销以及其他受影响的业务领域沟通新问题及产品发布。
• 负责遵守质量政策。
• 在 PQA 档案系统中维护原始文件。
任职资格
• 本科及以上学历，至少 6 年相关工作经验（风险管理、技术写作和/或市场后监测活动），或接受同等教育和工作经验。
• 至少 3 年高级专员级别的经验。
• 需具备医疗器械行业和/或质量体系的相关经验。
• 熟悉 FDA 联邦法规在医疗器械制造中的应用，包括 cGMP、ISO14971，以及投诉处理系统。
• 具有按时管理项目从启动到完成的良好记录。
• 较强的技术写作能力以及出色的口头和书面沟通能力。
立即申请
了解更多关于我们的健康和福利福利的信息，这些福利为您和您的家人提供安全保障，帮助您过上充实的生活：www.abbottbenefits.com
追随您的职业抱负，加入雅培，获得多样化的机会，与一家能够帮助您构建未来、过上最佳生活的公司合作。雅培是一个平等机会雇主，致力于员工多样性。
通过 www.abbott.com 与我们联系，在 Facebook 上关注我们 www.facebook.com/Abbott，以及在 Twitter 上 @AbbottNews。
部门信息
医疗设备
一般医疗设备：
我们的医疗设备帮助超过 10,000 人拥有更健康的心脏，提高成千上万生活在慢性疼痛和运动障碍中的人的生活质量，并使超过 500,000 名糖尿病患者摆脱日常指尖扎针。
糖尿病
我们专注于帮助糖尿病患者管理他们的健康，通过改变生活的产品提供准确的数据，以便做出更明智的决策。我们正在通过我们的新传感技术革命化人们监测血糖水平的方式。
该职位的基本薪资为 $98,000.00 – $196,000.00。在特定地点，薪资范围可能会有所不同。 
