Actalent Services, LLC 正在招聘一名工艺工程师，作为我们医疗设备行业的一家工程外包客户关键战略并购计划的一部分，提供全职岗位。我们正在寻找一位注重细节的工艺工程师，具备丰富的医疗设备专业知识和验证工程经验。此岗位位于加利福尼亚州尔湾，需要一位能够领导和执行验证活动、修订文档并确保收购的制造流程和系统无缝整合的工程专业人士。
职责
• 根据 FDA 和 ISO 标准，领导和执行测试方法验证（TMVs）、测量系统分析（MSAs）、设备验证（IQ/OQ/PQ）和工艺验证。
• 评估和修订标准操作程序（SOPs）、工作说明和其他受控文件，以符合整合要求。
• 识别遗留文档和流程中的差距；制定和实施补救计划，以确保合规性和一致性。
• 与质量、法规、制造和研发团队跨部门合作，支持整合活动。
• 分析流程和验证数据，以识别趋势、根本原因和改进机会。
• 支持与整合和验证活动相关的风险评估和变更控制流程。
• 确保所有验证交付物按时完成，并符合监管和内部质量标准。
要求
• 至少 5 年医疗设备行业验证工程经验。
• 具备工艺工程和验证的技术专长，包括 TMV（测试方法验证）、MSA（测量系统分析）、IQ/OQ/PQ 以及 FDA/ISO 标准。
• 具备工程、生命科学或相关技术领域的学士学位。
• 在 TMV、MSA、设备和工艺验证方面拥有丰富的专业知识。
• 对 FDA 法规、ISO 标准和 GMP 要求有深入了解。
• 精通数据分析和统计工具。
• 具备出色的书面和口头沟通能力。
• 能够在快节奏的跨职能环境中独立工作。
• 具备文档控制系统和电子质量管理系统（eQMS）的经验。
• 具备并购整合经验，了解收购后流程协调。
• 具备整合收购的制造操作经验。
• 能够每周五天（周一至周五）在尔湾现场工作。
薪资和福利信息
• 基本工资 $104,000 - $124,000，3 周带薪休假，10 天带薪假期，符合加班支付条件，享受医疗、牙科和视力福利。
职位类型及地点
这是一个位于加利福尼亚州洛杉矶的合同职位。
薪资和福利
该职位的薪资范围为每小时 $50.00 - $60.00。
某些福利适用资格要求，可能取决于您的工作分类和雇佣长度。福利可能会有所变动，并可能受特定选择、计划或项目条款的限制。如果符合条件，以下是该临时职位可能提供的福利：
• 医疗、牙科和视力保险
• 重疾、意外和住院保险
• 401(k) 退休计划 - 提供税前和 Roth 税后贡献
• 人寿保险（自愿人寿及意外伤害和死亡保险，适用于员工及其家属）
• 短期和长期残疾保险
• 健康支出账户（HSA）
• 交通福利
• 员工援助计划
• 休假/离职（带薪休假、假期或病假）
工作地点类型
这是一个完全在加利福尼亚州洛杉矶的现场职位。
申请截止日期
预计该职位将于 2025 年 12 月 23 日关闭。
关于 Actalent
Actalent 是工程和科学服务及人才解决方案的全球领导者。我们帮助具有远见的公司通过访问专业专家来推动其工程和科学计划，以实现规模、创新和市场速度。Actalent 在美国、加拿大、亚洲和欧洲拥有近 30,000 名顾问和超过 4,500 家客户，服务于许多财富 500 强企业。
该公司是一个平等机会雇主，将考虑所有申请，而不考虑种族、性别、年龄、肤色、宗教、国籍、退伍军人身份、残疾、性取向、性别认同、遗传信息或任何法律保护的特征。
如果您希望请求合理的便利，例如由于残疾而修改或调整职位申请流程或面试，请发送电子邮件至 actalentaccommodation@actalentservices.com 以获取其他便利选项。 
