描述
每天对所有生产线进行检查，以确保符合GMP和公司标准。准确完整地在每日检查报告（DIR）上记录所有检查信息。所需文件包括但不限于：进货批号、液体批号、项目编号、填充重量、缺陷等。确保所有组件、标签和产品的制造规格正确、清晰和完整。
检查工作区域，确保移除所有之前的产品和组件。在使用前验证工作区域的准备情况（生产线清理）。
通过执行适当的测试，监控、取样和检查在制成品的质量。收集数据和样品以支持产品的处置。确定检查产品的最终处置，并验证转移票上的信息。对材料贴上适当的处置标签。
当观察到程序和规格的差异时，识别并通知生产和质量部门。
根据需要执行AQL检查。
根据需要执行返工协议。
启动/登录LIMS并保留样品。
从ERP系统打印规格，创建车间订单包，并根据需要提供给生产部门。
根据客户或PDI规格收集样品，并根据制造说明将样品寄给客户。
收集稳定性样品。
执行试验和验证。
在提交给质量保证发布团队之前，审核文件以确保准确性。
审核主批次表。
在其缺席时，作为首席质量保证检查员，完成生产线的分配，并确保在适当的班次期间对生产车间进行适当覆盖。
识别持续改进机会并促进质量文化。
根据监督要求处理任务，以建立和维护产品质量。
根据SOP和WI执行任何必要的测试。
技能
质量保证，GMP，质量控制，检查
顶级技能详情
质量保证，GMP，质量控制，检查
附加技能和资格
科学、技术或相关领域的副学士学位，或同等的教育和经验组合。
对良好生产规范（GMP）、质量体系和受监管的制造环境有深入了解。
具备AQL检查标准、抽样计划和在制品质量控制方法的工作知识。
熟悉批次文件、制造规格和组件/标签验证。
熟练使用Microsoft Office套件（Word、Excel、Outlook）；能够学习和操作与质量相关的系统，如LIMS、ERP和电子文件工具。
在受监管行业（如FDA、EPA、ISO）中至少有3年以上的经验，最好是在制造或质量保证岗位。
在执行在制品质量检查、生产线清理、材料处置和文件审核方面有丰富经验。
有支持试验、验证、返工活动以及为客户、保留或稳定性计划收集样品的经验。
曾接触过持续改进、偏差识别，并与生产/质量团队合作。
能够解读和遵循SOP、工作指令、主批次记录和产品规格。
出色的文件准确性、细节关注和“第一次正确”执行的承诺。
能够以高度一致性和客观性进行检查、测试和取样。
有效的沟通技能，能够提升差异并与生产、质量和其他跨职能团队合作。
扎实的组织、多任务处理和时间管理技能，以确保有效覆盖生产线。
能够主动识别改进机会，并支持以质量为中心的文化。
出色的组织和领导技能和能力。
职位类型和地点
这是一个合同转正职位，工作地点在新泽西州沃顿。
薪酬和福利
该职位的薪酬范围为每小时20.00 - 25.00美元。
某些福利的资格要求适用于您的职位分类和雇佣期限。福利可能会有所变动，并可能受特定选择、计划或项目条款的约束。如果符合条件，该临时职位可享受以下福利：
• 医疗、牙科和视力
• 重病、意外和住院
• 401(k)退休计划 - 提供税前和Roth税后供款
• 人寿保险（员工和家属的自愿人寿和意外死亡及伤残保险）
• 短期和长期残疾
• 健康储蓄账户（HSA）
• 交通福利
• 员工援助计划
• 休假/请假（PTO、假期或病假）
工作场所类型
这是一个全职现场职位，位于新泽西州沃顿。
申请截止日期
该职位预计将于2026年1月2日关闭。
关于Actalent
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