职位名称:监管专员
职位描述
我们正在寻找一位位于伊利诺伊州芝加哥的专注监管专员。该职位涉及确保产品标签和商业化项目符合FDA法规和标准。
职责
• 创建成分声明和营养成分表。
• 审查并批准原材料和配方在PLM中符合FDA法规和标准。
• 为跨职能团队提供成分、配方、声明、标签和监管指导,涉及商业化项目,包括配方改良、成分供应链连续性和配方线扩展。
• 跨职能合作审查标签内容,以确保符合监管标准。
• 在SAP PLM中审核和批准成分、配方和图形。
• 研究并跟踪即将出台的监管变化,同时识别和评估商业化项目中的监管风险。
• 制定相关培训的标准操作程序(SOP)。
• 共同领导第三方认证审计。
基本技能
• 具有CFR21和FDA法规的经验。
• 精通SAP和食品监管标准。
• 能够撰写成分声明和营养成分表。
• 具有审核成分、配方和图形的经验。
• 在遵循美国FDA法规的食品监管职位上有2年以上的工作经验。
附加技能与资格
• 熟悉PLM或SAP系统者优先。
• 具有使用Dragonfly、食品标签审核软件、PLM和艺术品审核的经验。
• 了解DSHEA法规。
工作环境
这是一个远程职位,优先考虑本地候选人,理想情况下在CST时区。工作时间为周一至周五,上午8点至下午4点,可灵活调整为上午7点至下午3点或上午9点至下午5点。该职位预计将延续至2027年第一季度。
薪资与福利
该职位的薪资范围为每小时30.00 - 34.00美元。
某些福利的资格要求适用于部分福利,可能取决于您的职位分类和雇佣时长。福利可能会有所变动,并可能受特定选择、计划或项目条款的约束。如果符合条件,临时角色可享受的福利可能包括以下内容:
• 医疗、牙科和视力保险
• 重大疾病、意外和住院保险
• 401(k)退休计划 – 提供税前和Roth税后贡献
• 人寿保险(自愿人寿保险和员工及其受抚养人的意外死亡和伤残保险)
• 短期和长期残疾保险
• 健康支出账户(HSA)
• 交通福利
• 员工援助计划
• 休假/请假(带薪休假、假期或病假)
工作类型
这是一个完全远程的职位。
申请截止日期
该职位预计将在2025年6月28日关闭。
关于Actalent
Actalent是工程和科学服务及人才解决方案的全球领导者。我们帮助有远见的公司通过获取专门的专家,推动其工程和科学计划,促进规模、创新和市场速度。Actalent在美国、加拿大、亚洲和欧洲拥有近30,000名顾问和超过4,500名客户,服务于许多财富500强公司。
该公司是一个平等机会雇主,将考虑所有申请,而不考虑种族、性别、年龄、肤色、宗教、国籍、退伍军人身份、残疾、性取向、性别身份、遗传信息或任何法律保护的特征。
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