职位名称: 质量保证技术写作员
职位描述
我们正在寻找一位细致且经验丰富的质量保证技术写作员,负责起草和审核实验室调查报告(LIRs),以应对实验室偏差、超出规格(OOS)结果和不合规情况。成功的候选人将与分析师、质量保证(QA)团队和主题专家(SMEs)紧密合作,收集必要的数据,确保文档的准确性和合规性。
职责
+ 根据实验室偏差、OOS结果和不合规情况起草和审核LIRs。
+ 与分析师、QA和SMEs合作,收集数据并确保文档的准确性。
+ 进行根本原因分析并记录纠正和预防措施(CAPAs)。
+ 确保LIRs符合监管和内部标准,包括FDA、cGMP和ICH指南。
附加技能与资格
+ 在化学、生物或生物化学等科学学科获得学士学位。
+ 在GMP监管的实验室或QA环境中至少有2年的工作经验。
+ 有撰写实验室调查报告(LIRs)的经验。
+ 对实验室操作、OOS调查和CAPA流程有深入了解。
工作类型与地点
这是一个位于伊利诺伊州Mundelein的合同转正职位。
薪资与福利
该职位的薪资范围为每小时31.00美元至36.00美元。
某些福利的资格要求适用于特定职位,并可能根据您的工作分类和雇佣时长而有所不同。福利可能会有所变更,并可能受特定选择、计划或项目条款的限制。如果符合条件,临时职位可享受的福利可能包括以下内容: - 医疗、牙科和视力保险 - 重病、事故和住院保险 - 401(k)退休计划 - 可用的税前和Roth后税贡献 - 人寿保险(自愿人寿保险和员工及家属的意外死亡和伤残保险) - 短期和长期残疾 - 健康支出账户(HSA) - 交通福利 - 员工援助计划 - 休假/请假(带薪休假、假期或病假)
工作场所类型
这是一个完全在伊利诺伊州Mundelein的现场职位。
申请截止日期
该职位预计将于2025年12月22日关闭。
关于Actalent
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该公司是一个机会均等的雇主,将考虑所有申请,而不考虑种族、性别、年龄、肤色、宗教、国籍、退伍军人身份、残疾、性取向、性别认同、遗传信息或任何法律保护的特征。
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